Исследования реальной клинической практики
Исследования реальной клинической практики

Рекомендации раскрывают аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств. Впервые в России обобщены термины и определения касаемо исследований реальной клинической практики.

Описаны правовые вопросы, методология планирования и проведения исследований реальной клинической практики, методы сбора данных, этическая экспертиза и статистический анализ таких исследований.

Книга предназначена для клинических фармакологов, клинических проектных менеджеров, специалистов по клиническим исследованиям, фармаконадзору, управлению данными, статистическому анализу, специалистов по обеспечению и контролю качества исследований, представителей регуляторных и медицинских отделов, работающих в фармацевтических компаниях.

Также представленные материалы будут полезны клиническим исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов, организующих как интервенционные, так и неинтервенционные исследования, служащим уполномоченных органов здравоохранения, регулирующих их проведение.

______________________

 

Тираж: издание отпечатано ограниченным тиражом в 315 экземпляров. Спешите обзавестись.

______________________

Выходные данные: Исследования реальной клинической практики / А.С. Колбин, Д.Ю. Белоусов, С.К. Зырянов, В.В. Омельяновский, Д.А. Сычёв, А.Л. Хохлов, С.Л. Плавинский, Б.К. Романов, М.В. Журавлёва, Е.В. Вербицкая, Е.А. Вольская, Д.А. Рождественский, С.В. Глаголев, М.Ю. Фролов, А.В. Рудакова, А.В. Павлыш, Ю.Е. Балыкина, А.А. Курылёв, А.В. Иванов, Д.С. Козлов, С.Б. Васильченко, Т.И. Галимов, О.А. Логиновская, С.А. Мишинова, Т.А. Гольдина, В.А. Булатов, Е.В. Лаврентьева, В.В. Горин, Л.А. Худова, В.В. Секачёв, И.В. Ефименко, Л.И. Карпенко, А.А. Поликарова — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2020. — 208 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2902-5

_______________________

Приобрести монографию «Исследования реальной клинической практики»

можно в офисе ООО «Издательство ОКИ»:

- тел.: +7 (910) 449-22-73

- e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Цена, включая доставку по России – 1950 руб.

_______________________

Ознакомиться с изданием можно по адресу:

https://clck.ru/QkeeP

Теги:

adherence, comparative effectiveness research, compliance, confounding, health technology assessment, internet of medical things, investigator-initiated studies, large simple trial, medication possession ratio, non-interventional clinical study, part of days covered, patient-reported outcomes, persistence, post-authorisation efficacy study, post-authorization safety study, pragmatic clinical trials, quality adjusted life years, real-world data, real-world evidence, risk-sharing, RWD, RWE, statistical analysis plan, unexpected adverse reaction, анализ затраты-полезность, анализ затраты-эффективность, анализ чувствительности, большие упрощённые рандомизированные исследования, ВЗН, влияние вмешивающихся факторов, всеобщее лекарственное обеспечение, данные реальной клинической практики, добавленные годы качественной жизни, доказательная медицина, доказательства реального мира, доля покрытых дней, инициативные исследования, интегрированная электронная медицинская карта, интервенционные исследования, интернет медицинских вещей, искусственный интеллект, исследования реальной клинической практики, исследования сравнительной эффективности, клинико-экономическое моделирование, клинические рекомендации, клинический исход, когортное исследование, комплаентность, комплексная оценка лекарственного препарата, композитный исход, конфаундинг, коэффициент обеспеченности лекарственным препаратом, лекарственные регистры, медицинские мобильные приложения, наблюдательное исследование, Надлежащая клиническая практика, Надлежащая практика фармаконадзора, Надлежащая практика фармакоэпидемиологических исследований, независимый этический комитет, неинтервенционное клиническое исследование, непредвиденные нежелательные реакции, непрерывность лечения, ограничительные перечни, оценка технологий здравоохранения, Перечень высокозатратных нозологий, Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ПЖНВЛП, План статистического анализа, пострегистрационное клиническое исследование, пострегистрационные исследования безопасности, пострегистрационные исследования эффективности, прагматические клинические исследования, приверженность лечению, реальная клиническая практика, Регистры пациентов, рутинная медицинская практика, соглашение о разделении рисков, стандартная медицинская практика, стандарты медицинской помощи, суррогатный исход, фармаконадзор, Фармакоэпидемиологическое исследование, экологические исследования, электронная медицинская карта, электронный медицинский архив
539