Раздел семь «Пострегистрационные исследования» описывает пострегистрационный этап жизненного цикла лекарственного препарата, в котором он встречает большие группы пациентов с различными особенностями и сопутствующими заболеваниями. Как правило, на каком-то этапе фиксируют рост выявляемости нежелательных реакций и снижение общепопуляционного клинического эффекта. Всё это требует проведения дополнительных клинических исследований на пострегистрационном этапе. Поэтому клинические исследования лекарственного средства, проводимые фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, не могут считаться законченными даже после того, как препарат был одобрен уполномоченными органами здравоохранения.

В данном Разделе вы узнаете:

• разницу между действенностью и эффективностью лекарственного препарата;
• основы фармакоэпидемиологических исследований;
• о пострегистрационных клинических исследованиях IV фазы;
• о видах неинтервенционных клинических исследований и их регулировании уполномоченными органами здравоохранения;
• об исследованиях потребления лекарственных средств.

_______________________